COVID-19 Szybki Test Antygenowy ze śliny
(z wykorzystaniem przeciwciał znakowanych złotem koloidalnym)
Ten test służy do jakościowego wykrywania in vitro antygenu
wirusa SARS-CoV-2 w ślinie pobranej bezpośrednio od osób u których podejrzewa się chorobę COVID-19.
Test jest przeznaczony do samodzielnej diagnostyki w warunkach nielaboratoryjnych, przede wszystkim w warunkach domowych ale może być stosowany również w miejscach publicznych takich jak lotniska, szkoły, biura, hotele itp. Dzieci i młodzież do 18 roku życia powinny wykonywać test pod nadzorem dorosłych, a osobom starszym, jeżeli zachodzi taka potrzeba, należy pomóc w odczytaniu instrukcji i zrozumieniu procedury prawidłowego wykonania testu.
Ogolne zasady stosowania testu i wynikające z nich ograniczenia
Antygen wirusa SARS-CoV-2 jest wykrywalny w próbkach śliny jedynie podczas ostrej fazy zakażenia, mniej więcej do 7 dni od czasu wystąpienia pierwszych objawów mogących wskazywać na zachorowanie Covid-19. Pozytywny wynik testy wskazuje na obecność antygenów wirusowych, ale nie wyklucza współistniejącej infekcji bakteryjnej lub zakażenia innymi wirusami. Wykrycie antygenu wirusa SARS-CoV-2 nie oznacza, iż właśnie ten patogen jest odpowiedzialny za występujące objawy chorobowe.
Z kolej negatywny wynik testy nie wyklucza zakażenia SARS-CoV-2 i nie powinien być powodem z rezygnacji z wizyty u lekarza w przypadku utrzymywania się objawów infekcji układu oddechowego.
Należy pamiętać, że szereg czynników może wpłynąć na fałszywie negatywny wynik testu, czyli na niewykrycie istniejącego zakażenia wirusem SARS-CoV-2 a należą do nich przede wszystkim:
- zbyt późne zastosowanie testu, po więcej niż 7 dniach od chwili wystąpienia pierwszych objawów infekcji, kiedy mimo rozwoju objawów klinicznych antygen wirusa nie jest już wykrywalny w ślinie,
- użycie testu niezgodnie z instrukcją,
- użycie testu przechowanego uprzednio w niewłaściwych warunkach.
Zasada działania testu
Ten test jest tzw. testem immunochromatograficznym. Jego działanie oparte jest na reakcji immunologicznej, która polega na związaniu antygenu wirusowego obecnego w próbce śliny przez skierowane przeciwko niemu przeciwciała oznakowane złotem koloidalnym a znajdujące się na powierzchni płytki testowej, pokrytej papierem chromatograficznym błoną nitrocelulozową).
Po wykropleniu próbki śliny zawierającej antygeny SARS-CoV-2 na płytkę testową, powstałe w ten sposób kompleksy antygen-przeciwciał oznaczone złotem koloidalnym migrując po powierzchni płytki w taki sposób jak to ma miejsce na chromatografie, zostaną najpierw wychwycone na linii paska testowego T, a potem na linii paska kontrolnego C.
W przypadku gdy próbka śliny nie będzie zawierać antygenów wirusa, opisane powyżej kompleksy nie powstaną, a niezwiązane przeciwciała skierowane przeciwko antygenom wirusa SARS-CoV-2 w swojej migracji przez płytkę zostaną zatrzymane jedynie na linii paska kontrolnego C.
Parametry testu
| Czułość | 96,55% | Oznacza to, że ten test wykrywa ponad 96,5% przypadków zakażeń wirusem SARS-CoV-2 |
| Swoistość | >99% | Oznacza to, że w przytłaczającej większości przypadków ten test wykrywa tylko wirusa SARS-CoV-2, a wyniki fałszywie pozytywne mieszczą się w granicach błedu statystycznego |
| Dokładność | 98,86% | Oznacza to, że ten test w prawie 99 przypadkach na 100 daje prawidłowy wynik, zgodny z wynikiem testu PCR |
Zawartość opakowania
- Płytka testowa
- Probówka ektrakcyjna
- Fiolka z roztworem ekstrakcyjnym
- Pałeczka do pobrania próbki sliny
- Uchwyt do prbówki ektrakcyjnej (w opakowaniu zewnętrznym)
- Instrukcja użytkownika
Przechowywanie:
Przechowywać w oryginalnych, szczelnie zamkniętym opakowaniu w temepraturze 2-30°C w suchym mijescu. Nie zamrażać.
Zestaw testowy należy zużyć w ciągu 1 godziny po wyjęciu, któregokolwiek z jego składników z foliowego opakowania.
Poniżej znajduję się link do filmu z instrukcją wykonania testu.
Importert i Dystrybutor w Polsce:
Ethifarm Sp. z o.o. Sp. komandytowa
ul. Hiacyntowa 39, 60-175
Poznań, Polska
tel. (+48) +48 61 102 49 03